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医药生物行业研究:2023年6月第一周创新药周报(附小专题NECTIN-4ADC靶点研发概况)

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新冠口服药研发进展目前全球8款新冠 口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿...

机构:西南证券股份有限公司

作者:杜向阳,汤泰萌

新冠口服药研发进展
目前全球8款新冠 口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
2023 年6月第一周,陆港两地创新药板块共计14 个股上涨,45 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。
跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。
本周A 股创新药板块下跌4.76%,跑赢沪深300 指数5.05pp,生物医药下跌1.10%。近6个月A 股创新药累计上涨5.03%,跑赢沪深300 指5.21pp,生物医药累计下跌9.23%。
本周港股创新药板块下跌2.32%,跑输恒生指数3.40pp,恒生医疗保健下跌0.75%。近6个月港股创新药累计下跌8.94%,跑输恒生指数9.95pp,恒生医疗保健累计下跌5.12%。
本周XBI 指数上涨3.88%,近6 个月XBI 指数累计上涨0.56%。
国内重点创新药进展
5 月国内有10 款新药获批上市,本周有6 款新药获批上市。
海外重点创新药进展
5 月美国20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况
全球处于临床阶段的Nectin-4 靶点药物共9 款,其中获批上市1 款,II 期临床2款,I期临床6 款。中国处于临床阶段的Nectin-4 靶点药物共5款,其中申请上市1 款,II 期临床1 款,I 期临床3 款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成14 起重点交易,披露金额的重点交易有5 起。XtalPi 宣布与礼来合作,利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与Viatris Japan 达成许可协议,在日本开发和商业化cobitolimod。Yuhan Corporation 和jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与GENFIT 达成开发SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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