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医药行业周报:万物皆可偶联:DS8201后时代的弯道超车

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报告摘要:DS-8201在中国获 批上市,乳腺癌领域迎来新突破。近期,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC 药物DS-8201 获批用于治疗二线及后线不可切除或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。同时,DS-8201满足HER2...

机构:东北证券股份有限公司

作者:刘宇腾

报告摘要:
DS-8201在中国获 批上市,乳腺癌领域迎来新突破。近期,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC 药物DS-8201 获批用于治疗二线及后线不可切除或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。同时,DS-8201满足HER2 低表达领域的临床未满足需求,乳腺癌ADC 市场有望得到边际延展。国内乳腺癌ADC 治疗领域迎来挑战,肿瘤治疗领域新一轮竞争正式拉开帷幕。
三大差异化竞争优势,国产ADC 未来发展值得看好。1、国产HER2ADC 临床开发策略多点开花,不局限于乳腺癌单瘤种,更多布局在临床患者需求居多的胃癌、尿路上皮癌等HER2 表达积极赛道,有望满足更多临床需求;2、临床安全性不容忽略:DS8201 安全性问题较大,未来往前线推进较为困难,反之RC48 等国产HER2 ADC 正在胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌上尝试往前线推进;3、DS8201 在国内可能更多针对高支付力人群,RC48 相对来说更有价格优势。因此,尽管DS-8201 的上市给国内企业带来了一定的压力,国内药企竞争优势仍存,未来发展依然值得看好。
新型偶联药物快速发展,新赛道值得关注。近年来随着ADC 药物的飞速发展,技术催生偶联药物技术领域形成了“万物皆可偶联”态势。双抗ADC 发展态势优良,相较单抗ADC,双抗ADC 具备更多优势。其中,以百利药业自主研发的BL-B01D1、康宁杰瑞自主研发的HER2 双抗ADC JSKN003 等为代表的双抗ADC 产品均在前期临床中表现出良好安全性及有效性。目前双抗ADC 处于高速发展期,未来发展空间大。
ADC 已成为MNC 近年最受关注药物领域之一,平台技术成最后壁垒。
2023 年3 月13 日,辉瑞430 亿美金收购ADC 先驱Seagen。建议关注ADC 领域具有平台自主研发优势、布局靶点差异化的创新药企,关注潜在BD 商业价值。
零售药店对接医保统筹加速推进,“应纳尽纳”是趋势。根据东北证券医药组统计目前至少12 个省份、90 个地级市正式公布对接统筹医保的定点药房名录或具体相关文件,2 万家以上定点药房已经对接统筹医保,其中武汉5094(占定点药店数92.35%)、宜昌1732 家(占定点药店数82.83%)、咸阳1068 家(占定点药店数97.45%)、杭州3600 余家(占定点药店数100%)、呼和浩特1810 家(占定点药店数100%)、西安1991 家(占定点药店数34.72%)走在“应纳尽纳的前列”,我们认为未来多地采取“应纳尽纳”的趋势不会变,更多地区有望将辖区内绝大部分定点药店全部对接统筹医保,门店数量高的头部连锁有望迎来政策红利。
风险提示:临床进度不达预期,国际化竞争格局加剧等

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